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醫改對醫療器械企業的影響

一、今年醫改試點省變化情況

早在今年3月份的全國兩會上就曾傳出消息，國家初步確定要新增4個醫改綜合試點省，分別為：上海、浙江、四川和陜西。

到上周，第一醫械資訊注意到，湖南省衛計委發布了衛生簡報，公布湖南省已經成為第二批綜合醫改試點省之一。

5月11日，為貫徹落實黨中央、國務院關于深化醫改的部署要求，進一步拓展深化綜合醫改試點成效，國家衛計委發布了《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于增加上海等7省（區、市）開展綜合醫改試點的函》（以下簡稱《醫改試點函》），決定新增上海市、浙江省、湖南省、重慶市、四川省、陜西省、寧夏回族自治區開展綜合醫改試點。這是第二批綜合醫改試點省。

截止到5月12日，第一批和第二批綜合醫改試點省總共有11個省市區，第一批：江蘇、安徽、福建、青海；第二批：上海市、浙江省、湖南省、重慶市、四川省、陜西省、寧夏回族自治區。以上11省市，幾乎覆蓋了全國1/3區域，而在4月下旬國務院辦公廳印發的《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》（以下簡稱《重點工作任務》）當中提到，公立醫院綜合改革試點城市要擴大到200個，如此廣大的覆蓋面，由此可知國家在推進醫改行動上的用心良苦！

二、《醫改試點函》核心要求

文件中針對綜合醫改試點省主要提出了4大核心要求：

1、要高度重視綜合醫改試點工作 ，建立醫療、醫保、醫藥統一的管理體制，加強部門協同配合，形成改革合力，率先在重點領域和關鍵環節取得突破，加快形成符合實際、可推廣、可復制的改革經驗和模式，推動醫改工作從試點探索、單項突破逐步轉向系統配套、全面推進。

2、要突出體制機制改革創新，各試點省份要充分借鑒首批試點省的改革經驗，緊緊圍繞改革“硬骨頭”，聚焦深層次體制機制改革，集中力量攻堅突破。

3、要注重頂層設計與基層首創相結合，對于國家層面明確的綜合醫改重點任務要堅決推進，并在全省（區、市）范圍內推廣。

4、對于暫時條件不成熟、把握不準的問題，可選擇部分地區先行試點，積累經驗后逐步推開，確保改革積極穩妥推進。

由以上信息可看出，國家對于擴大綜合醫改試點省的舉措已經到了力爭全面推進的地步。無論是醫院、藥企或是械企還是其他相關單位，都已經難以阻擋著來勢洶洶的陣勢，唯一可做的只能是默默地接受、乖乖地聽號令執行！

三、醫改對械企的影響

《重點工作任務》指出了2016年醫改試點省必須率先推進的任務，我們從幾個重點任務中便可窺探到醫改試點省對于械企的影響：

1、首先不得不提的是醫療服務價格調整政策帶來的影響。

試點省通過執行這個政策，將使得醫療服務機構被迫降低器械和耗材等費用，嚴格控制不合理檢查檢驗費用。檢查檢驗通常要用到醫療設備，并且醫療設備的采購成本通常要通過提高檢查費用來補充，而面臨設備檢查費用的下降，將意味著醫院采購醫療設備將很難再回本，那么日后醫院勢必會減少對醫療設備的采購，以此來緩解設備采購的高成本。

設備采購量的減少，也將直接影響到械企所生產或者經營的器械產品的銷量，大型械企資金周轉順利的話就好說，或許可以撐上一段時日，而中、小型械企就不是那么幸運了，他們本來就缺乏資金，亟需通過產品的供銷來產生更大的資金流，從而通過盈利來擴大規模。可將來要是產品難銷，資金鏈斷裂，他們必將苦不堪言，實在撐不下去了就會面臨倒閉或轉型的選擇，這對于醫療設備生產經營企業而言，又何曾不是生死大考驗？！

2、然后是分級診療制度產生的影響

《重點工作任務》要求加快推進分級診療制度建設，并在70%左右的地市開展分級診療試點。同時，擴大家庭醫生簽約服務，在200個公立醫院綜合改革試點城市開展家庭醫生簽約服務。

如果試點能夠順利展開，以上規定將首先有利于城市里近幾年發展較好的基層機構——社區衛生中心。由于政府的支持以及在部分城市本身基礎較好，社區衛生中心是各類基礎醫療機構中發展最快的。而社區衛生中心在醫療設備配置上通常沒有被很好地開發，又隨著政策的利好和社會的需求，因此，社區衛生中心或許會大量采購醫療設備，以滿足日益增長的醫療需求。

同時，政府對家庭醫生簽約服務的大力開展，也將刺激民眾對家用器械的需求，促進家用醫療器械在民間的廣泛應用，這就需要相關械企的及時供應。

以上兩點對于眾多醫療設備供應商來說，或許是個很好的推銷自家器械產品，需求發展的好機會。

但是，也不能忘了，5月4日，國務院法治辦公室公布的《醫療器械監督管理條例修正案（送審稿）》，其中起草說明中就提到，“國家對大型醫用設備制定配置規劃，并按照品目實行分級管理。”，防止“以械補醫”！這其實就傳遞了這樣的信息：醫療機構以后不能夠再隨意配置大型醫用設備，而需要層層的審核批準，配置難度加大，隨意醫療機構對于企業的大型設備需求量就會大大減少。這也就意味著，生產銷售大型醫用設備的械企，也將會面臨產品難銷的尷尬局面，對于械企，無疑又是一個重大的打擊！

3、推行“兩票制”所帶來的影響

《重點工作任務》中強調，綜合醫改試點省份要在全省范圍內推行“兩票制”（生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票），鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送用，壓縮中間環節，降低虛高價格。

雖說這條規定主要是針對藥企而言，但是藥品管理工作的許多經驗被移植到醫械領域，這一點也不奇怪的。那未來要真是這樣的話，“兩票制”會對械企產生怎樣的影響？

“兩票制”的出臺，意味著流通環節的減少，其核心是降低流通費用，從而降低商品價格。也就表示，將來醫械經營企業將面臨倒閉或者轉型的局面，由于“生意”難做，所以會直接影響到其生存的根基，或將是個滅頂之災！

綜上，隨著綜合醫改試點省份的擴張，醫改推行力度的加大，械企將面臨重重考驗！或許你心中會有疑問：何以應對之？筆者只能說，時勢造英雄！無論現在或者將來，無論是醫械生產、經營企業或是使用單位，都得跟隨國家政策變動的步伐，跟隨其節奏，看準時局，政策利好的方向在哪，你往那個方向走就對了。在如今這個風云變幻的醫械行業，也只有以“不變”應萬變，才能保存立足之地！而所謂的“不變”其實就是擁抱變化了