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制藥離心機具有適應性好、自動化程度高、運行穩定好、工藝性強、耐腐蝕性好、操作環境好、安全保護裝置齊全可靠、造型美觀等特點。藥品提純等煉制過程中使用的離心機則為一般低速離心機,轉速在4000轉以下,處理量大,為滿足藥品生產中GMP規范和要求,一般均使用平板型不銹鋼材料制作。
醫藥離心機分類有多種。
按分離目的可分:實驗室醫藥離心機和工業醫藥離心機。
按結構可分:臺式醫藥離心機和落地式醫藥離心機。
按溫控可分:冷凍醫藥離心機和常溫醫藥離心機。
按分離成分可分:醫藥固液分離離心機和醫藥液液分離離心機。
按容量可分:微量醫藥離心機、小容量醫藥離心機和大容量醫藥離心機。
從功能方面來說,制藥離心機有以下幾方面的優點:
1、物料的適應性強,選用適當的過濾介質,可以分離毫米級的細微顆粒,也能用作成件物品的脫水,通過水洗管可進行對物品的清潔。
2、人工上部卸料式結構簡單,安裝方便,成本低,操作容易,能保持產品的晶粒形狀。
3、機器采用先進的彈性支撐結構,能減少由于不均勻負載引起的振動,機器運轉平穩。
4、整個高速運轉的結構,集中在一個封閉的殼中,能實現密封,避免對物料的污染。
對于低速離心機,由于制藥企業行業的嚴格規范,它基本采用平板密閉型,為減少可能的污染或者破壞或者提高衛生,與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料,整機無衛生死角,干凈好用,此類型離心機基本已遍布整個制藥行業,加上血液分離用的3000轉左右的小型離心機,構成了整個低速工業離心機體系,同時也滲入了與生物醫藥相關聯的其它行業。該類離心機必須符合國家GMP規范方可使用。
而高速離心機是采用直流無刷電機,免維護;微電腦控制,可預選轉速、時間、離心力,液晶顯示,操作簡便;10種升降速率供選擇,可快速啟動、快速停機;不銹鋼容器室,電子門鎖,預警報警功能,多種保護,安全可靠。
此類離心機的技術比較簡單,一般多用區帶離心機,區帶離心機是根據樣品溶液的密度、梯度將細胞、病毒、DNA分子進行分離和收集的,其加樣和下樣均采用連續方式,在廣泛用于生產工藝之外,現在也大量應用于實驗室設備。
在醫藥行業,由于對生產質量和生產安全要求更為嚴格,因此對離心機等藥品生產領域中原料藥生產過程的主要工序設備也具有極高的要求。離心機除了要保持自身分離特性,還需要滿足醫藥領域的相關規范、標準要求。藥用離心機需要更多從滿足藥品生產工藝的要求的角度去考慮材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等方面。
藥用離心機有對生產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,防止各種污染源、避免再次受到污染。藥用離心機需要在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結構、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進等方面下功夫,提升功能、控制以及無菌化操作水平。
由于醫療領域的離心機要與藥品等解除,因此離心機設備表面必須光潔、平整、無死角,因此必須確保離心機的尖角、拐角、焊縫均在制作過程中磨成平滑過過渡的圓角。由于需要與藥品進行接觸,因此離心機需要耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品。
隨著離心機的發展,離心機相關技術都有了提升。但是藥機行業不能安于現狀,必須繼續向前發展,在國家政策的支持,離心機企業要不斷努力,促進離心機在醫藥行業更廣泛的應用。
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