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我國醫用耗材招標政策現狀與未來

政策背景

   2012年12月，當時六部委聯合的《高值醫用耗材集中采購工作規范》，對于醫療器械行業的集中招標采購做了一些嚴格的規范，這也成為耗材招標的指導性文件。

   從這份文件中，可以看到它與藥品招標的管理規范極其相似，和2004年出臺的《藥品招標規范》的308號文件、2009年出臺的64號文關于醫藥藥品招標的規范兩個文件基本相同，沒有任何方法上的突破，所以并沒有引起很大的波瀾，在執行過程中也是按照以前進行操作的。

在這份文件中，明確規定以省政府為主導，以省為單位。這在醫用耗材中第一次提到，相當于2009年藥品招標第一號文的提法。提到了高值醫用耗材必須參加集中采購，沿用現有藥品招標的工作機構、管理機構、招標機構。

    所有現有的各地醫用耗材要納入現有平臺管理，統一平臺、統一監管、統一實施。生產企業直接招標，另外要求開展公開招標和邀請制招標的方法，省市可以結合自己的實際情況，探索現有招標的方法。

各省現狀

    現有醫療器械耗材類的集中招標采購，從它的評審方法來看，大概分成兩類。

以2013年為例，可以看到河南、內蒙、福建這些省份所用的醫用耗材招標采用的是綜合評議法。但是廣西、浙江、湖南、青海、遼寧、江蘇，采用了一種新型的招標方式，這就是雙信封制。

    這對醫療器械較為陌生，但是對于藥品來說已經很不陌生。2009年安徽醫改在基本藥物中實施這個制度。在2012-2013年的時候，廣西、浙江、湖南、青海四省率先在醫療器械行業率先引入雙信封招標。2013年我們曾經看多諸多省份采用了這種雙信封制的招標方式。

另外，河南省醫用耗材出現了新的動向，浙江省提出了采用省市聯動的方式，這是2013-2014年正在討論中的。這種方式和國家政策要求不太一致，但也是基本貫徹了以省為單位的統一招標采購的主體思想。

    新政出現

   2014年4月4日，衛計委發布了關于印發“推進縣級公立醫院綜合改革意見的通知”。在這份文件中，對于藥品和醫療器械耗材作出了明確規定，提出了依托省集中采購平臺，以省為單位，按照質量優先、價格合理原則，采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制等辦法開展集中招標采購，同時允許地方根據實際進行不同方式的探索。

   在這份文件中，我們還看到進一步增強醫療機構在藥品招標采購中的參與度，鼓勵跨省聯合招標采購。這在所有的招標文件中第一次提到。

同時，我們還看到，文件要求堅持公開透明、公平競爭，推進高值醫用耗材網上陽光采購，縣級公立醫院和高值醫用耗材生產經營企業必須通過省級集中采購平臺開展網上交易。在保證質量的前提下，鼓勵采購國產高值醫用耗材。這是政府機構首次對耗材招標進行的詳細說明。

    未來動向

   醫用耗材招標政策呈現了四大特點，只要大家關注到這四點，基本就可以把握住在各地耗材招標中的整體方向。

   一是關注價格規則。這種限制價格原則和基準價方法，決定了耗材招標中的整體價格幅度。

   二是在每次招標中都會有一個評價方法的確定。在現有的招標中有兩種類型，基本會采用兩種不同的方式。第一綜合評議法，第二是雙信封法。兩種不同的方式決定了你的產品在這個地方招標中的競爭力。

   三是分組和質量層次。每次招標都會采用分組的方式，會按照目前的層次、目錄、規格，產品，糞桶不同的競價組，分組進行評審和淘汰。各地的文件顯示出來的分層不一樣，有兩層或三層，分層、分組的多少，決定了在一次集中招標采購中中標產品的數量，也決定了這次耗材招標是否殘酷的特征。

   四是配送選用。以前采用自由配送的方式，是完全市場化標準，但是隨著以政府為主導的醫改推進，也進行了行政干預。目前信息反饋的趨勢和態勢是，逐漸向大型企業歸攏，這一點需要企業關注。