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“十三五“醫療器械戰略規劃重點方向初探

1、“十三五“規劃，看醫療器械產業！

2014年我國“十二五”規劃順利完成，各項重大項目如期實現預期目標。站在歷史的新起點，國家提出了編制宏大的“十三五”規劃。作為中國夢的載體，“十三五”與時俱進，對社會各行各業有這重要而深遠的影響。那么，宏大的“十三五”規劃會給醫療器械行業帶來什么呢？

在十二五期間，我國就將醫療器械納入到新興產業的組成部分，受到高度重視，而整個醫療器械產業也得到了飛速的發展。最近，習總提出的“四個全面”之一就是全面提倡小康，但但全面小康是建立在健康的基礎上的。而健康事業又恰恰是目前我國面臨的一個非常重大的問題。

據統計，目前我國重大病患者有近2.6億人，同時老齡化嚴重：60歲以上的老年人已經達2.02億，此外，全國還有大概8千萬的殘疾人，這都是我國目前面臨的一個嚴重的健康事業難題。而我國因為醫療資源分布嚴重不均，加上看病難，看病貴的社會現實。健康領域困擾了國家的進一步發展。如何解決這一現實大問題，在目前我國醫療資源分布不均，優質醫療設備大多靠進口而進口醫療器械又非常昂貴的殘酷現實面前，這顯然就有待于國產醫療器械的發展，通過技術創新，模式創新來解決醫療分布不均，例如遠程醫療、互聯網醫療等；通過技術創新來實現主流醫療器械/裝備國產化，來解決看病貴的難題等。歸結起來，就是要解決看病難、看病貴的難題，就需要醫療器械產業尤其是國產醫療器械產業的發展。國產醫療器械產業的規劃也就自然而然成了“十三五”規劃中的重中之重。

2、“十三五“醫療器械戰略規劃重點方向初探

在3月26號第四屆醫療器械產業、投資與并購CEO峰會上，來自中國生物醫學工程學會理事長、北京航空航天大學生物與醫學工程學院院長的樊瑜波教授做了《十三五醫療器械戰略初探》的報告，而樊理事長也是國家“十三五”的醫療器械規劃的主要參與者。

在報告中，樊教授說：“通過連續幾個5年計劃的支持，通過的醫療器械科技和科技產業有了非常大的發展，方方面面不管是醫療器械的幾個大類都有很大的進步，通過“十三五”有了很好的機遇。”那么國家在“十三五”期間重點支持發展的醫療器械產業領域是什么呢？

第一、  數字化診療設備。據樊教授說，“數字化診療設備，這個即將以重點專項的形式作為”十三五“首發的重點專項，組織修復與再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設備，健康檢測裝備這五大方面。比如說還會圍繞著養老和健康、殘障人有一個任務布局。

第二、  高端醫學影像產品。目前國內醫院所用的此類產品大多依靠進口，其核心部件以及一些醫用探測器、軟件系統、高性能超聲、診療一體化系統以及新一代的X射線機等大型醫用裝備需要國產化。樊教授說：“影像和放療結合的腫瘤治療設備，是在“十三五”應該重點支持的，特別是跟高端影像設備結合的放療系統在十二五已經有了很好的基礎，在”十三五“會持續支持。”

第三、  醫用生物材料方面，尤其是可再生的修復材料。

此外，樊教授還提到可吸收材料，骨釘、骨板可吸收材料等等，以及一些高端的植入體都會是“十三五“的一個重要方向。

在談到目前比較熱的3D打印的時候，樊教授說：“個性化的手術輔助已經成為一個重要的趨勢，結合3D打印的個性化治療的裝備特別缺乏特性化的設計、評價和個性化的制作系統，不是簡單的醫生和3D打印機的組合，而是3D打印利用在醫療領域打什么，設計什么東西，怎么指揮現有的產品，這個才是需要解決的方案。”

目前IVD行業發展可謂是是非快速，在各種新的光電技術和新的生物材料以及納米技術領域的不斷整合，新的方法、試劑、芯片和儀器會不斷推出，樊教授認為這個領域也是一個熱點，是一個需要支持的領域。

智能醫療因為有助于解決醫療資源分布不均的難題，但樊教授認為目前市場上的智能終端、腕表等，它們的承載功能有非常的局限性，如何開發出具有醫療信息監測，健康信息監測、評估、調控的終端或者是軟件系統或者是硬件終端是目前醫療器械行業的一個當務之急。“否則僅靠幾個腕表計步器等等是非常有限的，不能承載我們給予的厚望！”樊教授呼吁”大量的健康信息和醫療信息的智能檢測微小型化、便捷化等等是需要我們這個行業做的！”

3、科技部擬設重大工程，全力推進醫療器械產業發展

在報告中，樊教授透露，大概在“十三五”期間，國家可能會再設立幾個比如說叫重大工程，它的量級是比較大的，其中在健康領域肯定會有一個！類似于原來的醫藥和傳染病重大專項，比那個還大的工程，把醫療器械等等放在當中作為一個核心。

“十三五”規劃的制定無疑會對國產醫療器械科技產業的發展產生重大而深遠的影響。國家”十三五“對醫療器械產業的重視不言而喻，我國醫療器械產業的發展會在“十三五”迎來大爆發！

“政產學研用，把政加進去，政產學研用一體化，使得我們國家的醫療器械有一個跨越式的發展！”樊教授最后充滿信心的展望道！