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醫療器械的鑒別

時間:2015年12月22日 信息來源:湘智離心機 字體: 打印此頁

緣由:

春節期間剛過,傳統佳節走親訪友,互贈禮品自然少不了。日前有讀者表示,春節期間他們收到親友、子女贈送的血壓計、血糖儀等家庭用醫療器械,關于藥品他們曉得簡單的區分常識,但關于醫療器械卻不知該如何讀懂其注冊編號不知道怎么去鑒別它們?

鑒別:


       錦州市藥品食品監視管理局工作人員解答:醫療器械的產品審批,一種是由國度食品藥品監視管理局審批,另一種是由各省、自治區、直轄市食品藥品監視管理局停止審批。兩者編號方式有所不同。由國度食品藥品監視管理局審批的產品,其注冊證書編號格式為:國食藥監械(準)字2008第1234567號或者國食藥監械(進)字2007第1234567號,其中的2008、2007指的是產品注冊審批的年份,1234567指的是7位數的編號。而由各省、自治區、直轄市食品藥品監視管理局審批的產品,如注冊證書編號格式為:京藥監械(準)字2006第1234567號或者魯食藥監械(準)字2009第1234567號,其中的京、魯指的是審批地的簡稱,2006、2009指的是產品注冊審批的年份,1234567指的是7位數的編號。

提醒:


       該工作人員提示市民,在運用前要特別留意確認產品的運用范圍,特別是一些治療儀類的產品。固然說醫療器械產品的適用范圍應是產品上市前審批中的重要內容,但在實踐經銷過程中,一些銷售商卻擅自詡大適用范圍。關于常見的一些慢性病,如高血壓、糖尿病等,目前食品藥品監視管理部門尚未批準過可以治愈這類疾病的醫療器械產品。假如消費者在購置時遇到宣稱可以替代藥物治療或者可以治愈上述疾病的醫療儀器,千萬慎重購置。還有就是,消費者盡量不要經過網上購物的方式購置醫療器械產品,不要購置三無產品。




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