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規定:違規購藥將依法處罰
10月1日,記者從市藥監部門了解到,前不久發生在上海的眼科超范圍使用阿伐斯汀事件,被管理部門最終定性為假藥案件雖在國外合法注冊銷售,卻未在國內獲得使用許可的藥品,通過非法渠道進入醫療機構的現象,也隨之引起社會的關注,并得到監管部門的重視。
《關于加強藥品醫療器械進口和使用管理的通知》規定,醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購入國家食品藥品監督管理局批準的藥品。
對從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業和個人處購進藥品的,食品藥品監管部門要依法責令其改正,沒收違法購進的藥品,并依法沒收違法所得,處以罰金;情節嚴重的,交由衛生行政管理部門依法吊銷其醫療機構執業許可證書。
藥品:有四種非法使用形式
據了解,目前,醫療機構使用非法渠道來源的藥品主要有4種形式:個人攜帶入境在醫療機構自己使用;有計劃地組織人員多次少量攜帶入境,然后轉手銷售牟利;通過某些手段走私入境銷售;臨床試驗用藥被轉移用途,用于正式臨床治療。
藥監部門負責人表示,由于個人自用而攜帶入境的少量藥品,特別是針劑,一般情況下醫院的醫生不愿意給病人使用和承擔風險。醫院也有相應的規定,禁止醫生使用病人從醫院外面帶來的藥品。這種情況下,有些人通過不正當途徑在醫院使用,這種途徑用藥在醫院屬于偶發現象,并不具有代表性,更不是主流現象。
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