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據悉,對藥械企業和醫療機構進行誠信等級評定分為誠信、基本誠信、失信、嚴重失信四級。對評為誠信的單位,在法律法規允許的范圍內,優先辦理行政審批、審核手續,由食藥監部門授予誠信牌匾;對評為嚴重失信的單位,依法查處并公開曝光,立即實施特別監管;對不能及時整改到位的,依法從重查處,直至取締。
按照公開透明、強化監督的要求,石家莊市食品藥品監督管理局將利用該局網站或報刊等媒體,每年對藥械質量安全誠信等級年度考評結果公布一次。如遇企業或單位出現重大違法違規情況,隨時調整誠信等級,并進行公布。
此外,監管部門將結合日常監督、專項檢查、認證、誠信考評等工作,及時收集、記錄、存儲藥械企業基本信息、監管信息、誠信信息等,建立健全藥械企業、醫療機構誠信檔案,并做好動態管理工作。
石家莊市藥械質量安全誠信體系建設工作將分為宣傳發動、首批實施、整體推進、總結提高四個階段進行。今年9月至2011年6月,將在藥械生產企業、藥品批發與零售連鎖企業、醫療器械植入類經營企業、縣(區)級三甲以上醫療機構開展藥械質量安全誠信體系建設;2011年7月至2011年12月,在全市藥械企業、醫療機構中整體推進藥械安全誠信體系建設,全部建立企業誠信檔案,形成運行規范、科學有效的誠信等級考評和分類監管工作機制。2012年1月至12月,進行查遺補缺,不斷完善藥械質量安全誠信約束與運行機制,健全誠信體系建設工作規范。
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