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石家莊藥械企業、醫療機構將過四級評定關

時間:2015年12月22日 信息來源:湘智離心機 字體: 打印此頁

9月2日,記者從石家莊市全面推進藥械質量安全誠信體系建設動員大會上獲悉,石家莊市將逐步建立起全市藥品醫療器械質量安全誠信體系建設的基本框架和運行機制,實現企業誠信檔案完整規范、誠信考評科學合理。相關工作將持續至2012年底。

  據悉,對藥械企業和醫療機構進行誠信等級評定分為誠信、基本誠信、失信、嚴重失信四級。對評為誠信的單位,在法律法規允許的范圍內,優先辦理行政審批、審核手續,由食藥監部門授予誠信牌匾;對評為嚴重失信的單位,依法查處并公開曝光,立即實施特別監管;對不能及時整改到位的,依法從重查處,直至取締。

  按照公開透明、強化監督的要求,石家莊市食品藥品監督管理局將利用該局網站或報刊等媒體,每年對藥械質量安全誠信等級年度考評結果公布一次。如遇企業或單位出現重大違法違規情況,隨時調整誠信等級,并進行公布。

  此外,監管部門將結合日常監督、專項檢查、認證、誠信考評等工作,及時收集、記錄、存儲藥械企業基本信息、監管信息、誠信信息等,建立健全藥械企業、醫療機構誠信檔案,并做好動態管理工作。

  石家莊市藥械質量安全誠信體系建設工作將分為宣傳發動、首批實施、整體推進、總結提高四個階段進行。今年9月至2011年6月,將在藥械生產企業、藥品批發與零售連鎖企業、醫療器械植入類經營企業、縣(區)級三甲以上醫療機構開展藥械質量安全誠信體系建設;2011年7月至2011年12月,在全市藥械企業、醫療機構中整體推進藥械安全誠信體系建設,全部建立企業誠信檔案,形成運行規范、科學有效的誠信等級考評和分類監管工作機制。2012年1月至12月,進行查遺補缺,不斷完善藥械質量安全誠信約束與運行機制,健全誠信體系建設工作規范。





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